众所周知,甲醛灭菌已经成为过去式。引起致畸性的风险备受药厂一线员工关注,,,,,,提倡以人为本的呼吁下,越来越多的企业停止使用甲醛!纷纷寻求新的灭菌方式,过氧化氢灭菌以其无残留、杀菌能力强,易验证逐渐被广大药厂了解,接受,并广泛使用!
过氧化氢灭菌方式在国内有VHP、汽源式、干雾过氧化氢灭菌等种类较多!然而,在制药厂、实验室、动物房灭菌中的实际应用,大家最关注的是 过氧化氢灭菌的同时是否会带来对彩钢板的腐蚀,这是核心中的和核心问题!
关于过氧化氢灭菌问题腐蚀性的分析,主要有以下几个因素的影响:
1. 灭菌时过氧化氢的浓度问题;
2. 过氧化氢初始浓度高低;
3. 所用耗材的成分,即是否是纯过氧化氢,目前国内很多过氧化氢灭菌设备所使用的耗材均为复配型过氧化氢,添加有过氧乙酸,大家都知道的 过氧乙酸是强腐蚀性的。
4. 灭菌时间长短也是直接影响到腐蚀性的重要因素;
5. 过氧化氢扩散性是否良好,是否会产生局部凝液的风险。
针对以上五个因素我们来分析过氧化氢灭菌时腐蚀性的问题!
1. 法国原装进口,适用于制药厂洁净区空间灭菌、细胞操作间消毒三个小时内完成!
2. 可快速杀灭黑枯、嗜热脂肪肝菌,扩散性极佳,无死角!
3. 干雾颗粒直径小于3um,不会凝结彩钢板,无腐蚀性;
4. 产品体积小巧,便携,便于移动,只有5.8KG。
5. 产品对人体完全无毒无害,对彩钢板基本无腐蚀,可提供40多种材料兼容性报告。
6. 产品符合新版GMP要求,提供全套验证资料,具体CE认证。辅助企业完成验证工作。
欧菲姆干雾灭菌设备的特点:
(1)品牌:欧菲姆,法国原装进口,15年干雾设备技术积累。
(2)干雾微粒达到5微米以下。全球干雾效果的设备。
(3)欧洲专业的医药领域应用经验,充足的欧洲药厂验证经验。
(4)体积小、重量轻,可方便使用大空间洁净区,和小空间无菌室灭菌。
(5)方便移动,电源连接。方便多点布置,完全不留死角。专为GMP设计。
欧菲姆干雾过氧化氢方案,有全套的验证文件,3Q文件。符合新版GMP要求。是众多需要考虑代替甲醛灭菌制药厂理想选择!是医院手术室消毒、P3实验室消毒、制药厂洁净区灭菌的理想选择!
欧菲姆(亚太地区)中国运营总部
技术总工:王玉宏 先生
咨询电话:181 2884 2065 QQ:
近年来,制药企业尤其是无菌制药企业洁净区车间空间灭菌方式在迅速更替!寻求一种新型、快速、高效、对人员环境友好型的灭菌方式已是当下众多药厂重点考虑的灭菌新方向。