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一、企业办理ISO9001认证需要的资料：认证申请书及合同、营业执照副本、组织机构代码证、质量手册及程序，若是医疗器械生产企业，加应加上生产企业许可证和产品注册证书。
企业要进行ISO 9001:2008质量管理体系认证时所应具备以下条件：
1、按ISO9001:2008《质量管理体系要求》建立质量管理体系并有效的运行三个月；
2、在认证审核前要完成一次有效的内审和管评；
3、应接受认证机构的三年的监督审查和认证标志的使用；
4、营业执照，认证范围必须是经营范围内；
5、组织机构代码证，有效、正常年检；
6、物业经营资质证书
二、企业ISO9001质量管理体系认证办理流程（步骤）：
首先需要认证公司的专业人员来做指导，编写好本单位的体系文件，主要包括质量手册、程序文件即支持性文件。具体实施过程中，主要来说是写你所做，做你所写。技术部门需准备有效的图样、技术条件、文件管理过程记录、工艺装备的维护保养记录、工艺纪律检查记录等相关内容；所有证据需符合体系文件的要求。如果是标准贯彻的话，执行体系文件就行。
认证申请程序