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上海代办2类医疗备案有何条件

  • 发布时间:2017-12-08 17:20:54
    报价:面议
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    特别注明二类医疗器械我们可安排不约谈。 没有库房­库房不合格­经营地不达标?没问题我们来给您解决,相信专业团队的力量给您最完善的服务。本信息长期有效!欢迎新老客户来电咨询 医疗器械经营企业许可证申请 (一)《受理通知书》 所需材料: (1)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》; (2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》; (3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件; (4)拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;  (5)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件; (6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能 (7)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件;  (8)拟办企业产品质量管理制度文件(11个文件)及储存设施、设备目录;  (9)拟办企业经营范围,按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定; (10)拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证(复印件)、授权书。 (10)电子申报材料;(浦东药检需要) (11)其它需提供的证明文件。 附:申请材料具体要求: (1)表格内容不能缺项,字迹清楚  (2)同时上报申请表电子文本(放在软盘中)和A4规格的书面资料(传真纸不能作为资料上报)各一份  (3)申办人提交的申办材料应齐全、规范、有效   咨询电话:杨小姐 顺登投资:闵行办事处 电话: 小杨(闵行咨询直线) qq:  邮 箱 地 址:上海市徐汇区虹梅路269号宝城大厦502室(锦江乐园旁)地铁1号线锦江乐园站下   顺登投资:浦东办事处 电 话:    张经理(浦东咨询直线) qq:  邮 箱 地 址:上海市浦东新区商城路738号1701室(胜康廖氏大厦)靠近世纪大道。地铁9号线商城路下      

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