欢迎联系！ 万享供应链管理（上海）有限公司 进口清关物流顾问：占先生QQ:   医疗器械的分类： 1、第Ⅰ类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。 2、第Ⅱ类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。 3、第Ⅲ类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证。但一个医疗器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的，是由它的安全性决定的，国家局有权改变它的分类，比如口罩在一般时期都分为一类，但在非典时期就被划到了二类！   进口企业所必须具备的资质： 1、医疗器械经营许可证；   2、营业执照；   3、医疗器械注册证； 4、进出口权。   医疗器械进口注意点： 1、我拥有全套资质，但是没有进出权，可否用贵公司的进出权来双抬头进口。   可以。 2、调离检具体是什么情况。  上海的这块是根据区域划分的。也就是所谓的下场看货了。报检的第一步就要提供这些仓库收货信息。 3、二手的医疗器械可以进口吗？ 因涉及人身安全的问题，不能进口二手医疗器械！   万享供应链管理（上海）有限公司，提倡“专注-专业”精神，在行业内首先提出“专注于进口”创新理念，在全国各口岸城市均设有分公司。公司提供的服务主要有：一般贸易代理、国际贸易结算、进口单zheng办理、进口物流配送、专业进口清关、专业仓储。 欢迎联系！ 万享供应链管理（上海）有限公司   进口高级业务顾问：占先生 手机： 商务QQ： 邮箱 地址：上海市浦东新区张杨路3611号金桥商业广场6座