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消毒产品卫生行政许可代理备案服务

  • 发布时间:2016-07-11 11:39:13
    报价:面议
    地址:北京,海淀,北京市海淀区马甸路8号冠海大厦13层
    公司:北京鑫金证国际技术服务有限公司

    手机:15201218465
    电话:010-62935959
    用户等级:普通会员
    一、前言
    消毒产品分成四大类管理:消毒剂、消毒器械(含生物指示剂、化学指示剂和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗产品。
    二、哪些类别的产品需要卫生行政许可?
    消毒剂、消毒器械
    三、消毒剂、消毒器械申报材料的一般要求:
    1、卫生行政许可申请表
    2、省级卫生监督部门出具的生产现场审核意见
    3、产品研制报告
    4、产品结构图和作用原理
    5、企业标准
    6、经认定的检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列 :
    (1)检验申请单
    (2)检验受理通知书
    (3)产品说明书
    (4)采样单
    (5)理化检验报告/杀菌因子强度检测报告
    (6)杀灭微生物效果检测报告
    (7)毒理学/电器安全性检验报告
    (8)消毒产品检验规定要求的其他检验报告(如产品使用寿命或主要元器件寿命的检测报告)
    7、产品铭牌
    8、代理申报的,应提供委托代理证明
    9、可能有助于评审的其他资料
    四、我公司的服务范围:
    国产消毒剂卫生行政许可
    国产消毒器械卫生行政许可
    进口消毒剂卫生行政许可
    进口消毒器械卫生行政许可
    消毒剂新产品
    消毒器械新产品
    五、我公司的工作流程
    1、接受客户委托(签订合同);
    3、编制全套资料;
    4、审查和定稿;
    5、资料递交及跟进补正资料;
    6、取证

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