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质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系。 ISO9000族标准要求，一个组织所建立的质量体系应形成文件，并加以保持。典型的质量体系文件结构分为三个层次，即质量手册、质量体系程序和其他质量文件。对质量体系文件内容的基本要求是：该做的要写到，写到的要做到，做的结果要有记录。