无菌过滤
动物血清/血浆产品分地段集中起来,通过一系列的深度过滤介质由终端0.2µM过滤器过滤,或胎牛血清的情况下,终端0.1 µm过滤器。这些产品被分配到无菌无菌500ml-1000ml的PET瓶和立即冻存于≤-20°C.
过滤材料符合FDA规定21 CFR 211.72。他们是由FDA与食品接触材料的上市,符合生物安全规范按USP。
Bovogen生物制品采购原料,未经处理的血清从各种在澳大利亚或新西兰的来源。公司提供的产品或过程,这些原料GMP条件下生产出高质量的血清严格产品符合内部规范或个别客户的需求。
广泛的测试成品然后确保高质量水平的实现。