合成炎琥宁100L双锥回转真空干燥机
该文件旨在对炎琥宁合成工艺研究项目中使用的双锥回转真空干燥机的技术参数要求、服务要求及功能进行详细描述，设备到货应按本文件要求的运行性能进行验收，符合要求后方组织验收。
3 范围
该文件是我公司技术部实验室双锥回转真空干燥机的用户需求文件。
4 参考文件
《药品生产质量管理规范》 2010版
《药品GMP指南》2010版“厂房设施与设备”
《药品GMP指南》2010版
5 用户需求
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需求编号 |
用户需求 |
是否符合 |
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URS01 |
规格：100L |
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URS02 |
罐内容积（L）：100 |
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URS03 |
装料容积（L）：≤50 |
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URS04 |
电机功率（kw）：0.75 |
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URS05 |
占地面积长×宽（mm）：2160×800 |
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URS06 |
回转高度（mm）：1750 |
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URS07 |
罐内设计压力（MPa）：-0.1～0.15 |
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URS08 |
夹套设计压力（MPa）：≤0.3 |
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URS09 |
工作温度（℃）：罐内≤85 夹套≤140 |
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URS10 |
重量（kg）：800 |
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URS11 |
加热方式：导热油 |
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URS12 |
物料所能承受的温度：≤50℃ |
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URS13 |
需否配套符合要求的加热设备：需 |
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URS14 |
需否配套真空设备：是 |
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URS15 |
与药品接触部分材质：316L |