发布时间:2016-08-03 19:17:09
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美国FDA认证是什么意思?哪些产品出口到美国要做FDA呢?这个美国FDA认证在哪里可以快速办理?怎么办理这个FDA认证?
我司立讯检测是国家授权实验室( 实验室编号CNAS:L4595 ),专业办理CE/ROHS/UL/ETL/FCC/R&TTE/SAA/GS/DLC/SASO/SONCAP/PSE/TELEC等等各国认证,欢迎有检测认证方面问题的朋友随时来咨询,QQ: 程生
激光瞄准器这类产品申请美国FDA认证一般是多少钱?哪里的机构可以帮我们快速办理呢?
激光瞄准器FDA申请程序:
1. 制造商或其代理人向立讯检测LCS提出口头或书面的初步申请。
2. 申请人填写FDA申请表,将申请表,产品使用说明书和技术文件一并寄给实验室(必要时还要求申请公司提供一台样机)。
3. 实验室确定检验标准及检验项目并报价。
4. 申请人确认报价,并将样品和有关技术文件送至实验室或按邮政地址寄实验室样品组收。
5. 申请人提供技术文件。
6. 实验室向申请人发出收费通知,申请人根据收费通知要求支付认证费用。
7. 实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。
8. 技术文件审阅包括:
a . 文件是否完善。
b . 文件是否按欧共体语言(英语、德语或法语)书写。
9. 如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。
1. 如果试验不合格,实验室将及时通知申请人,允许申请人对产品进行改进。如此,直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改,以便反映更改后的实际情况。
2. 按产品类别划分,实验室向申请人提供FDA ACKNOWLEDGEMENT 传真件,正本再由美国寄出。
LCS实验室介绍:
3m 开放式测试场 (Radiated Test)
半电波暗室 (EMI Pretest)
电波隔离室 (Conducted / Power Clamp Test)
磁场辐射测试室 (lighting devices Test)
超低频辐射测试室 (LR/TCO Test)
电磁干扰修改室 (EMI Debug)
电磁耐受修改室 (RS Debug)
全电波暗室 (RS Test)
静电放电测试室 (ESD Test)
雷击测试室 (Surge Test)
传导耐受测试室 (CS Test)
性快速脉冲&电源谐波&电压变动&磁场耐受测试室
(EFT/Harmonics/Flickers/Magnetic immunity test)
激光瞄准器办理FDA注册认证主要注意哪些问题了?一般的话做一个FDA注册时间周期大概是多久?是不是激光类的产品出口到美国必须做FDA认证呢?有问题,欢迎随时前来咨询程生
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