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专业办理医疗器械经营许可证

  • 发布时间:2016-08-04 16:23:59
    报价:面议
    地址:河南,郑州,郑州市金水区
    公司:河南公司注册

    手机:18838278057
    电话:0371-55257600
    用户等级:普通会员

    郑州医疗器械三类经营许可证办理条件及流程
    医疗器‌‌械许可证所需资料 
    三类: 
    看企业对经营范围有无特殊要求,一般不含体外试剂类全部可以写上去。 
    营业执照正副本、组织机构代码证正副本、 
    含法人在内9个人员的和大专毕业证 
    1.1名质量负责人,须医学相关专业大专及以上学历,且老师看场地时需此人在场(医学相关专业指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等); 
    2.法人专业不限; 
    3.其余人员必须为理工科大专及以上学历; 
    房产证 
    1.不能设在民用住宅内。 
    2.总面积不低于150㎡,其中经营面积不小于50㎡。 
    步骤/方法 
    到省药监局或市药监局提交申请资料,进行形式审查 
    形式审查有两个结果。1、项目受理 2、不予受理 
    通过形式审查后,会进行-行政审核和技术审核(含专家审评、现场验收) 
    行政审核和技术审核都通过后,会进行制证办结 
    最后等待通知到受理处领件 
    郑州博铭财务

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