陈老师：
开办第二类医疗器械备案经营企业，应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料： （1）《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》； （2）《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》； （3）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或营业执照复印件（校验原件）； （4）拟办企业质量负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历； （5）拟办企业质量人员的身份证、学历或者职称证明复印件； （6）拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能； （7）拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明，下同）复印件； （8）拟办企业产品质量管理制度及储存设施、设备目录。
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