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过程模式策划和实施审核是审核人员普遍关注的问题。本文从过程方法与ISO901：2000标准4.1条款的内在联系入手，举例说明如何应用4.1条款进行审核，期望为审核人员按照过程方法策划与实施审核提供思路，从而为组织提供可增值的认证审核服务。 一、"过程方法"与4.1条款的内在联系 1、正确理解"过程方法"及其在质量管理体系中的应用 "将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果"，这是ISO9000：2000标准"过程方法"原则的内涵。与过程方法紧密相关的另一重要原则是"管理的系统方法"，它明确了"将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率"。鉴于此，质量管理体系包含了一些相互作用的过程，不但包括产品实现的过程，也包括各种管理、监视和测量过程（资源管理、沟通、内部审核、管理评审以及其他过程）。采用过程方法的优点是，基于过程以及过程之间的相互关系，从系统的角度考虑其具体的要求。所以，组织可以使资源投入、管理方式和要求、测量方式和改进活动有机地结合并作出恰当安排，从而有效地使用资源，降低成本，实现增值。 将"过程方法"与"管理的系统方法"原则应用于建立、实施与保持质量管理体系的实践，就要求组织应当系统地识别和管理自己的过程，特别是这些过程之间的相互作用，从而实现更高效地得到期望结果的目的。这就是ISO 9001：2000标准对"过程方法"的说明。组织应用过程方法包括以下基本要点。