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皮肤刺激试验iso10993-10检测费用多少

  • 发布时间:2016-12-28 00:00:00
    报价:面议
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    公司:上海飞凡实业有限公司
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      飞凡检测专注于iso10993医疗器械的检测多年,具有低廉的价格优势和丰富的技术指导经验;我们帮助多家企业顺利拿到检测证书,一站式轻松搞定!24小时服务点

      ISO10993是国际上常用的检测标准,等同于国内的GB/T16886的标准,两种内容一致。

      IS是关于皮肤刺激性和致敏反应的检测标准。

    第 1部分:评价与试验;

    第 2部分:动物保护要求;

    第 3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验;

    第 4部分:与血液相互作用试验选择;

    第 5部分:体外细胞毒性试验;

    第 6部分:植人后局部反应试验;

    第 7部分:环氧乙烷灭菌残留量;

    第 8部分:生物学试验参照材料的选择与定量指南;

    第 9部分:潜在降解产物的定性与定量框架;

    第 10部分:刺激与迟发型(持续型)超敏反应试验;

    第 11部分:全身毒性试验;

    第 12部分:样品制备与参照样品;

    第13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量;

    第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量;

    第 15部分:金属与合金降解产物的定性与定量;

    第 16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计;

    第 17部分:可溶出物允许限量的确立;

    第 18部分:材料化学表征。

    测试项目比较多,但不是所有的产品都要做全套的测试项目,主要是根据产品的使用方法以及产品的作用性能决定的!目前做的最多的测试主要是第 5部分:体外细胞毒性试验和第 10部分:刺激与迟发型(持续型)超敏反应试验。

    企业将产品信息告诉飞凡检测的工程师,工程师会建议一些比较适用的检测项目,这样不仅可以节省测试费用,而且大大缩短了检测周期!

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