医疗器械经营企业许可证
《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》
《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》
营业执照原件 公章 代码证
拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者只称证明复印件及个人简历
拟办质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件
拟办企业注册地、仓库的地址位置图、平面图、房屋产权证或者租赁协议复印件
拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录
区或县食品药品监管分局受理申请资料后，应自受理之日起30个工作日内完成资料审查和现场审查，并作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定，认为符合要求的，应当做出准予核发《医疗器械经营许可证》认为不符合要求的，应当书面通知申请人，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
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