第二类医疗器械备案申请材料：

（一）备案所需资料 
1、第二类医疗器械经营备案表（附件1）； 
2、营业执照（查原件留复印件））； 
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明（查原件留复印件）； 
4、组织机构与部门设置说明； 
5、经营范围、经营方式说明； 
6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（查原件留复印件、产权性质为非住宅，递交资料时请携带房屋产权证原件或房屋购买合同原件）； 
7、经营设施、设备目录； 
8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录； 
9、经办人授权证明； 
（二）备案变更所需资料 
企业名称、法定负责人变更： 
1、第二类医疗器械经营备案变更表（附件2）； 
2、变更后的营业执照（查原件留复印件）； 
3、第二类医疗器械经营备案凭证（查原件留复印件）； 
企业负责人、质量负责人变更： 
1、第二类医疗器械经营备案变更表（附件2）； 
2、营业执照（查原件留复印件）； 
3、第二类医疗器械经营备案凭证（查原件留复印件）； 
4、企业负责人、质量负责人的个人身份证明、学历或职称证明； 
地址文字性变更： 
1、第二类医疗器械经营备案变更表（附件2）； 
2、营业执照（查原件留复印件）； 
3、第二类医疗器械经营备案凭证（查原件留复印件）； 
4、街（镇）以上行政部门出具的地址文字性变更证明； 
经营场所、仓库地址变更： 
1、第二类医疗器械经营备案变更表（附件2）； 
2、营业执照（查原件留复印件）； 
3、第二类医疗器械经营备案凭证（查原件留复印件）； 
4、变更后的经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（查原件留复印件、产权性质为非住宅，房屋产权证原件或房屋购买合同原件）； 
 

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人民日报：下行空间有限 人民币并未进入贬值通道

经历了持续下跌并不断刷新6年汇率低值之后，中国人民银行18日高新数据显示，人民币兑美元中间价报6.7303元，较上日小幅上调76点，自6年低位止跌回升。对此，专家指出，人民币兑美元汇率近期持续贬值主要是受美元走强影响，短期内这样的贬值压力还会存在，但这并不意味着人民币迈向单向贬值的通道。同时，考虑到中国经济不断企稳、转好的基本面及人民币“入篮”等支撑性因素，人民币汇率中长期会以双向浮动为主，并在这一过程中保持基本稳定，不会出现一些人担忧的趋势性贬值。