质量目标、决定开发新产品、配备资源、确定外部供方的控制方式时既要考虑政府鼓励什么、允许什么、禁止什么，国家当前的产业政策、投融资环境、技术水平、当地的自然资源状况等外部环境，又要考虑组织治理方式和能力、组织内部的人员技术能力、组织的知识、组织对外包方的控制能力等内部条件。   2.识别、分析并确定对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力存在影响或潜在影响的相关方及其要求，也作为建立和变更质量管理体系的基础之一。 组织有许多相关方，包括顾客、股东、外部供方、员工、政府监管机构、社会团体、银行等。这些相关方对组织持续地提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或可能产生影响，组织正常的生存和发展离不开相关方。由于不同相关方的需求和期望不同，某食堂承包企业，一般服务于较大企业的职工食堂。很清楚，这类企业应关注的是膳食服务过程：组织的卫生许可；厨房工作人员的健康证明；膳食加工过程的卫生保证及检查；生熟食物的采购及储存管理等。这些风险集中在保障对客户员工的健康方面。这几方面需要比较详细有效的作业文件支持。 某电力设计组织，这类组织运作比较简单，主要提供变电工程（变电站等）设计服务。即便从标准要求来说，也应该更多关注设计输出，即工程方案（以各种工程图纸为主）。要确保设计输出满足要求，必须识别以下关键点：设计人员的资质、能力、培训需求；各个阶段的设计评审等。 某清洁公司，包括了消杀服务、白蚁防治服务等。这类服务企业关键风险点同样有企业经营服务许可证明；人员资质能力确认验证证明等。因其服务中使用的药品等物质本身的风险，导致其特有的高风险过程：药品的采购、标识、储存、使用管理；每一个项目实施过程中的警示标识等。服务的顾客满意分析。   某建筑工程公司，几乎所有建筑及装饰公司的关键风险点均应在于每一个项目的进度及交底策划；各阶段的监控、验收及工程监理。   想了解更多的iso9001：2015新版知识，可以查询iso9001：2015内审员培训班学习。