新版ISO9001：2015版认证强调风险控制。 质量方面的风险来源于产品/服务本身特性或产品/服务过程中影响这些特性的人、机、料、法、测、环。 人：人员的资质、能力、意识等；   机：设备设施、工装等；高、卫生（低微生物含量及低重金属含量）要求高、材料的采购及储存要求高、测试人员要求高。所以高风险的过程就包含了配方设计、消毒杀菌、储存（先进先出管理）、生产经营许可、设计、检验人员资质能力确认、采购及供应商管理等。 随着科技的发展，现代制造业越来越多，加工的形式也越来越多。几个范例，远远不能表述过程中的高风险点。不过以上几个企业范例，基本上能体现现有很大一部分制造企业的关键风险点所在。 评审等。 某清洁公司，包括了消杀服务、白蚁防治服务等。这类服务企业关键风险点同样有企业经营服务许可证明；人员资质能力确认验证证明等。因其服务中使用的药品等物质本身的风险，导致其特有的高风险过程：药品的采购、标识、储存、使用管理；每一个项目实施过程中的警示标识等。服务的顾客满意分析。   某建筑工程公司，几乎所有建筑及装饰公司的关键风险点均应在于每一个项目的进度及交底策划；各阶段的监控、验收及工程监理。   想了解更多的iso9001：2015新版知识，可以查询iso9001：2015内审员培训班学习。