首页 供应 求购 产品 公司 登陆

2017年办理二类医疗器械需要具备哪些条件?

  • 发布时间:2017-01-09 17:19:16
    报价:面议
    地址:上海,浦东,上海市浦东新区商城路738号盛康廖氏17楼01室
    公司:上海顺登投资管理个人
    手机:13764382826
    微信:zq914826
    用户等级:普通会员 已认证

    崭新的2017年到来了  ,那么办理二类医疗器械会有哪些改动呢 ?需要具备哪些条件才能申请办理医疗器械经营许可证呢?

    办理医疗器械经营许可证需要哪些条件:

    两名相关的医科人员(学历大专及大专以上)

    含体外诊断试剂:要有100平方米的注册地址+|60平方米的仓库+20立方的冷库

    3类不含体外诊断试剂需要有60平方的仓库及30平方的经营面积

    3类(含针刺包、麻醉包)需要100平方仓库和30平方的经营面积

    主管检验师必定是医师、主任或者是任职3年相关工作

    需要哪些材料:

    《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》

    《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》

    营业执照原件;公章、代码证

    拟办企业质量管理人员/质量负责人的身份证、学历或者职称证明

    拟办企业注册地、仓库的地址位置图、平面图、房屋产权证明或者租赁协议复印件

    需要办理的联系我   24小时在线

    联系人:郑小姐

    联系电话:

    QQ:

    提醒:联系时请说明是从志趣网看到的。

免责申明:志趣网所展示的信息由用户自行提供,其真实性、合法性、准确性由信息发布人负责。使用本网站的所有用户须接受并遵守法律法规。志趣网不提供任何保证,并不承担任何法律责任。 志趣网建议您交易小心谨慎。

关于我们 | 联系我们 | 免责声明 |@2025 bestb2b.com

©志趣网