质量管理体系是相互关联和作用的组合体，包括:组织结构--合理的组织机构和明确的职责、权限及其协调的关系;程序--规定到位的形成文件的程序和作业指导书，是过程运行和进行活动的依据;过程--质量管理体系的有效实施，是通过其所需请过程的有效运行来实现的;资源--必需、充分且适宜的资源包括人员、资金、设施。设备、料件、能源、技术和方法。4.审核流程
(1)与认证机构签订审核合同
(2)接到审核机构的审核计划，并确认相关内容
(3)现场审核:安排陪同人员，审核组现场抽查实际操作过程，收集审核证据，并作出审核结论。
(4)被审核单位进行不符合项进行整改，并提交审核机构确认。
(5)审核发证
(6)年度进行监督审核
(7)三年复审换证