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ISO 9001:2015的变化问题
1.为什么会决定发布新版ISO 9001？
自2000年ISO9001最后一次重大修改之后，商业需求和期望发生了明显变化。这些改变包括要求更高的客户、新技术的出现、越来越复杂的的供应链以及对可持续性发展计划越来越强烈的意识。
2.ISO9001是否还适用于所有组织——大、小组织，不同行业和不同项目——产品、服务？
标准的概念并未改变；该标准仍适用于任何组织，无论其规模、类型或其核心业务是什么。
3.该标准的结构有什么变化？
该标准结构已改为与ISO制定的通用10-条款高层结构一致，以确保ISO众多管理体系标准之间更加协调。新版ISO14001也将采用该结构，也即围绕PDCA（计划-实施-检查-改进）顺序建立起来的结构。目前，所有ISO管理体系标准均须采用这一结构。这一改变让组织可以更容易地在一个单一、综合体系内履行多个ISO管理体系标准。
4.新旧版本的内容主要有哪些不同？
在ISO指令第1部分的SL附录中阐明了该标准对高层结构的采用；
明确要求基于风险的思考支持和提高对过程方法的理解和应用；
规定性要求更少；
就文件而言更加柔性；
改进对服务的适用；
定义管理体系范围的要求；
增加了组织环境；
增加了领导要求；