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销售医疗器械必须要具备相关的许可证，医疗器械许可证是其中一种，办医疗器械许可证额很难过，企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称；应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；应具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备等等。
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