医药级交联羧甲基纤维素钠
药用交联羧甲基纤维素钠
交联羧甲基纤维素钠
英文名称: Croscarmellose sodium
英文别名: AcDiSol; Croscarmellose; Explocel; Kiccolate; Kiccolate ND 200; Kiccolate ND 2HS; NymcelZSX; Pharmacel XL; Primellose; Sodium Croscarmellose; Vivasol
CAS号:
本品为交联的、部分羧甲化的纤维素钠盐。
性状本品为白色或类白色粉末;有引湿性。
本品在水中溶胀并形成混悬液,在无水乙醇或甲苯中不溶。
式中 w为供试品中乙醇酸的含量(mg);
1.29为乙醇酸与乙醇酸钠换算系数;
b为供试品的干燥失重;
W为供试品的取样量(mg)。
按干燥品计算,氯化钠与乙醇酸钠总量不得过0.5%。
水中可溶物 取本品约10 g ,精密称定,加水800ml,并在30分钟内每10分钟搅拌1分钟。放置1小时后,取上层液(必要时离心)200ml经快速滤纸减压滤过,取续滤液150ml置预先恒重的250ml烧杯中,精密称定滤液的重量,加热浓缩至干,在105°C干燥4 小时,精密称定,计算残渣的重量,照下式计算水中可溶物的含量:
式中 W1为残渣的重量(g);
W2为供试品的取样量(g);
W3为滤液的重量(g);
b为供试品的干燥失重。
按干燥品计算,水中溶解物不得过10.0%。
干燥失重 取本品,在105°C干燥6 小时,减失重量不得过10.0% (通则0831) 。
炽灼残渣 取本品l.O g ,依法检查( 通则0841) 。遗留残渣按干燥品计应为14.0%~28.0% 。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
类别:药用辅料,崩解剂和填充剂等。
贮藏:密封保存。