中文：
英文3MATTEST RAPID READOUT BIOLOGICAL INDICAORS FOR EO
剂型或型号
指示剂
生产企业
中文
3M公司
英文
3M COMPANY
审批结论
经审核，该产品符合中华人民共和国传染病防治法和消毒管理办法的有关规定，予以批
准。
批准文号
卫消进字（2006）第0015号
主要成分（机理）
3M环氧乙烷灭菌生物指示剂（快速）在与3M ATTEST 阅读器同时使用时，能够迅速可靠
地观察环氧乙烷灭菌过程。
附件
产品说明 使用范围 使用方法 注意事项
产品说明
3M环氧乙烷灭菌生物指示剂（快速）在与3M ATTEST 阅读器同时使用时，能够迅速可靠
地观察环氧乙烷灭菌过程。
使用范围
适用于：
1. 100%环氧乙烷灭菌过程
2. 所有氟利昂（CFC）和氢化氟利昂（HCFC)与环氧乙烷混合物的灭菌循环。
使用方法
1. 在生物指示剂标签上注明灭菌器, 负载数, 处理日期; 不要在指示剂的瓶或盖上另贴
一个标签。
2. 按照消毒学技术规范将生物指示剂放于一个合适的测试包内和最难灭菌的位置，避免
将指示剂和化学指示卡放在一起，以免引起荧光物质转移。
3. 将指示剂放在满负载最难灭菌的位置，通常是负载的中间。
4. 正常装载。
5. 灭菌过程完毕, 两种方法取出：
A． 通风前取出指示剂测试包：
按照厂家要求打开灭菌器门，取出测试包。从测试包内取出生物指示剂和化学指示卡。
将测试包其余物品放回锅内。
B． 通风后取出指示剂测试包：
测试包的通风时间同锅内其它包裹相同。
通风完毕，从测试包内取出生物指示剂和化学指示卡。按照医院要求丢弃其余物品。
6 检查指示剂上的化学标签。暴露于环氧乙烷灭菌过程的标签颜色变成绿色。此颜色变
化不能表示此过程足够达到无菌。如果化学指示剂没有变化, 请检查灭菌过程。
7 戴上防护眼镜, 按压帽下，挤碎安瓿, 抓住指示剂在硬表面敲击直到菌片被培养基润
湿。然后培养指示剂; 详细步骤请参阅ATTEST生物指示剂专门的培养器操作说明。
8 每次培养须至少同时培养一个未处理的生物指示剂( 阳性对照)，阳性对照生物指示剂
与灭菌过的生物指示剂应该有相同的制造日期和标号。 9 在专门的培养锅内
（372C）培养阳性对照和已灭菌的生物指示剂4小时; 读出最终结果. 详细步骤请参
阅生物指示剂专用的ATTEST培养器操作说明。2和3小时可早期发现阳性对照和阳性灭菌
管。丢弃灭菌过的生物指示剂。
10 要得出视觉上颜色变化, 应在培养锅内继续培养48小时; 如培养基变为黄色, 表明生
物指示剂为阳性; 如培养基仍为紫色, 表明生物指示剂为阴性。
注意事项
一 不要用3MTM 环氧乙烷灭菌快速生物培养指示剂监测：
1－压力蒸汽灭菌过程。
2－干热，化学气体或其它低温灭菌过程。
二 贮存于室温15-30℃，相对湿度为30-60%。
三 避免靠近灭菌和化学消毒剂。
四 有效期为24个月
原产国
美国
生产企业
3M公司
生产批号
见包装
执行标准
质量标准