通过皮肤变态反应试验报告需要多钱费用

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 皮肤致敏试验(皮肤变态反应试验)原理

具有致敏作用的化学物经一定途径进入机体，与组织蛋白结合形成抗原，刺激活性细胞产生致敏淋巴细胞或体液抗体。

经过1-2周致敏期，使体内反应得到充分发展，形成一定数量的致敏淋巴细胞或特异抗体。当再次接触时使机体对该化学物产生感受性增高的状态，以一定的异常形态表现出来。
应用标准
ISO  GB/T 16886.10
致敏试验常用的测试方法有：大剂量法和斑贴法两种。
 大剂量法试验摘要： 试验样品采用豚鼠，评价其潜在的皮肤致敏反应，以0.9%氯化钠注射液浸提样品。将试验样品浸提液皮内注射10只豚鼠，
 包扎并试图诱发致敏，5只对照动物使用溶剂同法操作。恢复期内，10只受试豚鼠和5只对照豚鼠采用样品浸提液进行激发试验。
 周期

测试周期如下表所示：

周期       产品
          医疗器械
6-8周，详情请联系飞凡（黄工）


          药物


6-8周，详情请联系飞凡（黄工）

 

送样要求

ISO 10993标准： 固体或粉末状： 6个完整样品，每个样品需60 cm2 或 8 g及以上； 液体或化学品：25ml及以上
GB 16886标准：  固体或粉末状：
6个完整样品，每个样品需60 cm2 或 8 g及以上；
 液体或化学品：25ml及以上
 涉及地区：广东省、浙江省、福建省、海南省、云南省、广西省、贵州省、新疆省、四川省、重庆市、西藏省、湖南省、江西省、湖北省、上海市、北京市、天津市、安徽省、江苏省、甘肃省、宁夏省、内蒙古省、黑龙江省、吉林省、辽宁省、山东省、陕西省、山西省、河南省、河北省