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公司名称:贵州厚财企业管理有限公司
二类的医疗器械现在在药监局的网站做备案,发给一个备案表就可以经营了。
三类的医疗器械需要申请医疗器械经营许可证,根据经营的产品不同,对办公和仓库,公司人员有如下的要求:
经营Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材的,要求办公面积一百平米,仓库面积四十平米,一个质量管理人,一个质量管理员
经营Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,要求办公面积六十平米,仓库八十平米,一个质量管理人
经营Ⅲ-6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂的要求办公面积一百平米,仓库六十平米,二十立方米冷库,质量管理人(主管检验师)
所以经营医疗器械的公司比普通公司多一个审批许可
贵阳的医疗器械许可证办理在提交材料后等待核查,核查通过后即可领取许可