通过亚急性经口（28天）毒性试验报告需要多钱？

ISO10993亚急性经口（28天）毒性试验报告由上海飞凡检测研究中心权威提供！24小时免费服务热线：联系人：（黄工）
1 范围
本规范规定了啮齿类动物亚急性经口（14/28d）毒性试验的基本原则、要求和方法。本规范适用于检测化学品的亚急性经口（14/28d）毒性。
 
2 规范性引用文件
  OECD Guidelines for Testing of Chemicals （No.407，July 1995）
 
3 试验目的
为获得一定时期内反复多次经口染毒受试样品而引起的健康危害,以明确化学物对动物的蓄积作用及其靶器官，并确定其大无作用剂量和低有作用剂量，为亚慢性、慢性毒性或致癌试验的剂量设计提供依据。
 
4 定义
4.1 亚急性经口毒性（Subacute Oral Toxicity）：实验动物在14～28天内，每日经口接触受试样品后所引起的健康损害效应。
4.2 剂量（Dose）：是指经口给予受试样品的量，以重量g或mg表示，或是实验动物单位体重的受试样品的量（mg/kg bw）。
4.3 蓄积毒性(Cumulative Toxicity)：受试样品在体内蓄积引起的有害作用，蓄积有两种形式：（1）物质蓄积，即长期反复接触受试样品时，由于吸收速度超过消除速度导致的该化学品在体内逐渐增多；（2）功能蓄积，即受试品虽然在体内的代谢和排出速度快，但其造成的损伤恢复慢，在前一次的损伤未恢复前又发生新的损伤，如此残留损伤的累积称为功能蓄积。
4.4 无可见有害作用水平（No Observed Adverse Effect Level，NOAEL）：在规定的试验条件下，用现有的技术手段或检测指标未观察到任何与受试样品有关的毒性作用的大染毒剂量。
4.5 低可见有害作用水平（Lowest Observed Adverse Effect Level，LOAEL）：在规定的试验条件下，受试样品引起实验动物形态、功能、生长发育等发生有害改变的低染毒剂量。
4.6 附加组（Satellite Group）：是在试验中增设的一组，该组实验动物数与其他组相同，染毒剂量与高剂量组相同，在高剂量组染毒停止后需继续观察14d，以研究毒作用的可逆性、持续性和迟发效应。
 
5 试验基本原则
以不同剂量受试样品每日给各组实验动物连续经口染毒28d，但在某些情况下，也可进行染毒14d。染毒期间每日密切观察动物的毒性反应，期间死亡或试验结束被处死的动物要进行解剖。
 
6 试验方法
6.1受试样品
根据试验的目的和受试样品的理化特性，经口染毒可采用灌胃、或将受试样品混入饲料、饮水等方式。受试样品应溶解或悬浮于适宜的赋形剂中，建议可以选择]水，其次是植物油（如玉米油），或考虑使用其它赋形剂（如羧甲基纤维素、明胶、淀粉等）。对水以外的赋形剂，应先了解其毒理特性。应确定受试样品在溶质中的稳定性。

 
7 鉴定报告
除一般鉴定报告的内容外，还应包括以下方面：
7.1 受试样品的配制方法：受试样品掺入饲料和水中的方法及剂量转换的有关计算公式。
7.2 动物的分组情况及对照组的选择。染毒剂量的选择。
7.3 各组动物染毒开始时间、试验开始时的平均体重、结束时间，染毒方法介绍，染毒过程的描述、染毒过程中动物体重的变化及动物饲料、水的消耗量。
7.4 观察次数及持续时间，依动物的性别、组别观察试验中症状出现、消失的时间，症状特点的文字描述，动物死亡及剖检的时间，处死动物的体重及各器官的重量，大体解剖及病理检查所见病变特点的详细文字描述，血液及生化结果并附参考正常值。
7.5 各种效应的频数、发生率或均值及标准差。
7.6 所用统计学分析方法及计算结果。
7.7 可能时绘出剂量-效应或剂量-反应曲线。
 
8 试验结果的解释
本项试验结果可提供亚急性经口（28天）染毒的毒作用资料。其结果外推至人的有效性是有限的。
涉及地区：广东省、浙江省、福建省、海南省、云南省、广西省、贵州省、新疆省、四川省、重庆市、西藏省、湖南省、江西省、湖北省、上海市、北京市、天津市、安徽省、江苏省、甘肃省、宁夏省、内蒙古省、黑龙江省、吉林省、辽宁省、山东省、陕西省、山西省、河南省、河北省