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CDRH 21CFR Part1040.10多少钱

  • 发布时间:2017-04-12 08:18:12
    报价:面议
    地址:广东,深圳,深圳市龙华区
    公司:深圳市国际检测技术有限公司

    手机:13049354532
    用户等级:普通会员

    激光类产品的FDA认证品种包括:包括微波炉FDA认证,激光笔FDA认证,激光演示FDA认证,激光显示FDA认证,含有激光单元的产品(CD播放机FDA认证,DVD FDA认证,CD-ROM FDA认证,激光打印机FDA认证等)安全防护和救护产品。

    欢迎来电咨询,深圳市华检检测技术有限公司 何工 手机: QQ:。

    激光产品分类:

    第I类激光产品没有生物性危害。任何可能观看的光束都是被屏蔽的,且在激光暴露时激光系统是互锁的。

    第II类激光产品输出功率1毫瓦。不会灼伤皮肤,不会引起火灾。由于眼睛反射可以防止一些眼部损害,所以这类激光器不被视为危险的光学设备。

    第IIIa类激光产品输出功率1毫瓦到5毫瓦。不会灼伤皮肤。在某种条件下,这类激光可以对眼睛造成致盲以及其他损伤。

    第IIIb类激光产品输出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比较高时,这类激光产品能够烧焦皮肤。这类激光产品明确定义为对眼睛有危害,尤其是在功率比较高时,将造成眼睛损伤。

    第IV类激光产品输出功率大于500毫瓦。这类激光产品一定能够造成眼睛损伤。就像灼烧皮肤和点燃衣物一样,激光能够引燃其他材料。

    激光类产品的美国认证FDA注册办理时,委托方需提供以下资料:

    1.产品说明书

    2.激光测试报告

    3.激光路径图

    年度报告应于每年九月一日于美国FDA重新审核,如未定期更新,产品通关时将被海关扣留。如果业者因疏忽未及时邮寄该报告而造成产品被扣留,美海关可接受业者补寄相关资料后予以通关。

    提醒:联系时请说明是从志趣网看到的。

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