FDA申请程序
1. 制造商或其代理人向立讯检测LCS提出口头或书面的初步申请。
2. 申请人填写FDA申请表，将申请表,产品使用说明书和技术文件一并寄给实验室（必要时还要求申请公司提供一台样机）。
3. 实验室确定检验标准及检验项目并报价。
4. 申请人确认报价，并将样品和有关技术文件送至实验室或按邮政地址寄实验室样品组收。
5. 申请人提供技术文件。
6. 实验室向申请人发出收费通知，申请人根据收费通知要求支付认证费用。
1. 实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。
2. 技术文件审阅包括：
a . 文件是否完善。
b . 文件是否按欧共体语言（英语、德语或法语）书写。
9. 如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。
1. 如果试验不合格，实验室将及时通知申请人，允许申请人对产品进
行改进。如此，直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进
行更改，以便反映更改后的实际情况。
2. 按产品类别划分，实验室向申请人提供FDA ACKNOWLEDGEMENT 传真件，正本再由美国寄出。