ISO9001与其他管理体系标准的比较
ISO9001和ISO9004标准已制定成一对协调一致的质量管理体系标准,以促进组织将两个标准一起使用。为了方便使用者,ISO9001的基本内容,置于每一项相应的条款方框之中,既可相互补充,也可单独使用。
现将这一对标准的相关关系简要分析如下。
1)ISO9001和ISO9004标准的共同点
ISO9001标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求结合成一体。质量管理体系要求和其他管理体系要求标准的相容性主要体现在以下的几个方面。
(1)管理体系的运行模式都以过程为基础,用“PDCA”循环的方法进行持续改进。
(2)都是运用设定目标,系统地识别、评价、控制、监视和测量并管理一个由相互关联的过程组成的体系,并使之能够协调地运行这一系统的管理思想。
(3)管理体系标准要求建立的形成文件的程序,如文件控制、记录控制、内部审核记录、不合格(不符合)控制、纠正措施和预防措施等,在管理要求和方法上都是相似的,因此,ISO9001标准要求制定并保持的形成文件盒程序,其他管理体系可以共享。明组织能力的设计和开发进行了删除。新版标准要求对于本标准中适用于组织确定的质量管理体系范围的全部要求都要予以实施。只有那些经过组织评审,确实不影响组织确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力和责任的条款才可以确定不适用,并要说明理由。组织可以尝试回答下列问题确定是否为不适用的要求:(1)如果不满足这一要求会有什么后果?(2)如果保留并满足这一要求能够增强顾客满意吗?(3)组织不承担责任由谁承担?(4)如果是外包的过程,组织的责任是什么?(5)如果声称某一要求不适用,影响组织持续满足顾客要求和法律法规要求的能力吗?否则不得以任何理由说明标准的某些要求不适用于组织的质量管理体系。应用新标准,组织要在充分考虑了其所面临的内外部环境、所确定的相关方的要求、组织提供的产品和服务后,明确本组织质量管理体系的边界和适