消毒产品分成四大类管理:消毒剂、消毒器械(含生物指示剂、化学指示剂和灭菌物品包装物)、
卫生用品和一次性使用医疗产品。
申请消毒产品备案,参考《消毒产品卫生安全评价规定》,需准备以下资料:
(1) 《消毒产品卫生安全评价报告备案登记表》
(2) 《消毒产品卫生安全评价报告》原件
(3) 标签(铭牌)、说明书
(4) 检验报告结论页原件
(5) 检验报告原
(6) 企业标准或质量标准复印件
(7) 国产产品生产企业卫生许可证复印件
(8) 进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单复印件
(9) 产品配方原件
(10)消毒器械元器件、结构图原件
(11)其他委托生产还需提供双方工商营业执照复印件、委托加工证明原件;进口产品还需提供在华责任单位授权书原件、在华责任单位工商营业执照复印件。
用于消毒产品备案的检验报告,必须是由具有CMA资质认可,且能力附表具有备案资质的机构出具,才可
用于备案;这个是有CMA备案资质的证书:
深圳市世标检测莫尼卡事业部
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