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枣庄ISO9001质量管理体系认证办理流程

  • 发布时间:2017-06-21 14:17:03
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    ISO9000认证流程

    (1)组织按照ISO 9001:2008版标准的要求建立文件化的质量管理体系;

    (2)组织按照文件化质量管理体系的要求运作至少三个月以上,并按照文件的要求至少进行一次管理评审和内部质量体系审核,使组织具备自我完善、自我改进的机制;

    (3)向经国家认可机构认可的认证机构提出认证申请,并与认证机构签订认证合同,确定认证范围(包括名称、地点、产品、活动);

    (4)认证审核前一个月,组织向认证机构提交认证审核所需的资料,一般包括:申请书、质量手册、程序文件、产品或服务流程、营业执照等;

    (5)由认证机构指定审核组对组织提交的文件进行文件审核,审核组对于组织提交的文件作出文件审核的结论,并编制审核计划通知组织具体的审核日程安排;

    (6)审核组根据审核计划的安排对组织进行现场审核,现场审核过程中采取提问、交谈、查阅文件资料、现场观察、实际测定等方法,获得审核证据,对组织的质量管理体系进行有效性评价,作出现场审核的结论;

    (7)现场审核通过后由认证机构技术委员会评审认证审核资料,做出最终的认证结论,最后认证机构颁发认证*给组织,认证*的有效期为三年;

    (8)取得认证*的组织在*有效期内每年至少得接受认证机构安排的一次监督审核,以证实组织质量管理体系运行的有效性。认证*到期后,组织继续向认证机构提出复评的认证申请,然后按照(3)的要求开始再一次的认证流程。

    一、办理ISO9001认证需要的资料:

    认证申请书及合同、营业执照副本、组织机构代码证、质量手册及程序,若是医疗器械生产企业,加应加上生产企业许可证和产品注册证书。

    企业要进行ISO 9001:2008质量管理体系认证时所应具备以下条件:

    1、按ISO9001:2008《质量管理体系要求》建立质量管理体系并有效的运行三个月;

    2、在认证审核前要完成一次有效的内审和管评;

    3、应接受认证机构的三年的监督审查和认证标志的使用;

    4、营业执照,认证范围必须是经营范围内;

    5、组织机构代码证,有效、正常年检;

    6、物业经营资质证书

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