顺登创业汇专业代理二类医疗器械公司注册和三类医疗器械公司注册、试剂类公司注册。我门可为您提供场地,场地的布置以及材料的提交,药监局工作人员约谈的预约,全程代理服务,100%通过率,为企业节约时间和成本快速拿到医疗器械经营许可证。我们具有多年代办医疗器械经营企业许可证的丰富经验,提供的咨询服务内容包括:上海市食品药品监督管理局新的医疗器械行政审批系统申报(代办二类医疗器械经营备案全套资料)和代办上海三类医疗器械经营许可证的开办、换证、变更的全套资料:
(1)起草采购、质量管理、销售、服务等19项医疗器械管理制度;
(2)建立所需的各类管理档案及记录用表格;
(3)建立规范化的营销管理体系文件;
(4)指导仓库内的配置和布局;
(5)起草12项申报资料;
(6)指导您公司如何迎接“现场验收”。
(7)提供符合药监局要求的上海医疗器械管理软件。
注册医疗器械公司优势:
1、资源优势: 我园区现有14000平方米的商业用房可作为医疗器械企业注册场所使用。
2、办证优势: 顺登创业汇对医疗器械许可证的办理具有相当丰富的经验,目前已办理医疗器械企业超过100家。
3、人缘优势: 多年来一直得到药监部门的支持和帮助,并和药监部门办证人员长期保持良好、融洽的工作关系。
吴