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怎样办理医疗器械许可证一类,二类,三类,有什么要求

  • 发布时间:2017-10-10 08:56:12
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    经营一类医疗器械不用办证,只要有工商登记即可。
    经营二类医疗器械需要市局备案,发备案凭证。
    经营三类医疗器械需要市局许可,发许可证。

    办理医疗器械许可证所需条件如下:

    1. *营业执照复印件
    2. *法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
    3. *经营范围、经营方式说明
    4. *经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
    5.*经营设施、设备目录
    6. *经营质量管理制度、工作程序等文件目录
    7. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

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