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韩国|日本医疗医疗器械设备进口报关|家用医疗器械仪器进口需要的资料
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现如今,医疗器械仪器覆盖广泛,其中包含激光、强光、微波、射频、超声等多技术领域,产品包括激光色素治疗仪、光子嫩肤仪、射频治疗仪、微光仪、化蝶治疗仪等。
标准进口物流------专业进口清关
一:我司代理进口医疗器械仪器报关清关资料及需注意的事情
1、确定进口口岸;
2、企业提供如下信息:医疗器械仪器的名称、HS编码、重量、体积、规格、
品牌、图片、货值包装、功能用途、型号、设计原理、功能等;
3、提前确认是否需要3C、调离检;
4、发货到选定口岸,开始报检、报关;
5、审单、审价通过后、缴税放行,派送到客户工厂;
二:办理进口医疗器械仪器注册需要的资料
1、境外医疗器械注册申请表
2、医疗器械生产企业资格Z明
3、申报者的营业ZZ和生产企业授予的代理注册的委托书
4、境外政府医疗器械主管部门批准或认可的该产品作为医疗器械进入
该国(地区)市场的Z明文件
5、适用的产品标准(及说明)
6、医疗器械说明书
7、医疗器械检测机构出的产品注册检测报告
9、生产企业出的产品质量保Z
10、生产企业在中国指定代理人的委托书、代理人的承诺书及营业ZZ
或者机构登记Z明
11、在中国指定服务机构的委托书、被委托机构的承诺书及资格Z
明文件
注:此证有效期四年,有效期满前6个月应申请重新注册
三:代理医疗器械仪器设备进口清关流程
1、确定HS编码,准备报关资料,办理相关单据(自动进口许可、CCC);
2、报检、报关;
3、缴税,海关放行;
4、商检查验;
5、商检调离检
四:对于进口的医疗器械仪器审价标准?
1、海关根据3个月内通关的医疗器械仪器设备申报价格确认同类仪器设备的价格;
2、国际、国内市场价格;
3、采购合同价格。