ISO（国际标准化组织）是由各国标准化团体组成的世界性的联合会。ISO9000族和ISO14000族标准是ISO颁布的关于质量管理和环境管理方面的系列标准，其质量认证原理被世界贸易组织普遍接受。1994年我国宣布等同采用。根据我国法律规定和国务院赋予的职能，国家质量技术监督局依法统一管理我国质量认证工作。
第一步咨询
1、邀请企业管理咨询公司帮助企业组织实施ISO9001。
2、对企业原有的管理结构和质量管理体系进行诊断。
3、ISO9001基础知识培训。
4、编写ISO9001质量体系文件。
5、宣贯实施ISO9001。
6、内部审核并进行整改。
7、管理评审并实施改进。
第二步申请认证标志
1、咨询公司或企业自主选择咨询体系机构。
2、企业提交申请并签署体系认证合同。
3、文件审核：咨询机构对申请企业的质量手册和程序文件是否符合标准要求进行审核。
4、注册审核：审核组进驻企业现场，对质量体系运行情况进行审核，确定质量体系的实际运行是否符合标准及企业自身质量体系文件的要求。
5、纠正措施：对注册审核中发现的不符合项实施整改措施，审核组予以跟踪验证，经确认有效后关闭。
6、注册发证：上述过程完成并符合要求后，审核组对申请企业的质量体系咨询体系注册，认证机构颁发咨询体系证书。
7、年度监督审核：通过年度监督审核的方式保证证书及注册的持续有效。
一、办理ISO9001认证需要的资料：
认证申请书及合同、营业执照副本、组织机构代码证、质量手册及程序，若是医疗器械生产企业，加应加上生产企业许可证和产品注册证书。
企业要进行ISO 9001:2008质量管理体系认证时所应具备以下条件：
1、按ISO9001:2008《质量管理体系要求》建立质量管理体系并有效的运行三个月；
2、在认证审核前要完成一次有效的内审和管评；
3、应接受认证机构的三年的监督审查和认证标志的使用；
4、营业执照，认证范围必须是经营范围内；
5、组织机构代码证，有效、正常年检；
6、物业经营资质证书
详细可咨询恒标孔老师：
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