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聚山梨酯80 来源:药典2015年版四部 分类:药用辅料
[] 本品系植物来源油酸山梨坦和环氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。 性状本品为淡黄色至橙黄色的黏稠液体,微有特臭,味微苦略涩,有温热感。 本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶,在矿物油中极微溶解。 照气相色谱法(通则0521)试验。进样口温度为270℃,检测器温度290℃。 冻结试验 取本品,置玻璃容器内,于冰浴中放置24小时,不得冻结。 取供试品溶液1μl注入气相色谱仪,记录色谱图,按面积归一化法以峰面积计算(忽略峰面积小于0.05%的峰)油酸含量不得低于58.0%,含肉豆蔻酸、棕榈酸、棕榈油酸、硬脂酸、亚油酸与亚麻酸分别不得大于5.0%、16.0%、8.0%、6.0%、18.0%与4.0%。 类别药用辅料,增溶剂和乳化剂等 贮藏遮光,密封保存。