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医疗器械出口到美国需要哪些认证， 

深圳专供医疗器械自由销售证明书认证是一定要办理的吗

随着贸易的发展,对于关系人身及动物安全的产品,越来越多的国家要求出口商须提供由出口国相关机构认证的自由销售证明书。一种是客户自己直接到政府部门自己办理，另一种是企业自行出具一定格式的自由销售证明书,再提供相应佐证材料,由贸促会对这份自由销售证明书以国际商事证明书的形式予以认证。 

一、外贸出口业务中为什么要办理自由销售证书呢？

因为出口产品的生产销售不论在哪个国家都应该有合法的手续，产品出口目的国的相关部门对于出口至该国家的产品，是否具有合法生产销售手续并不清楚，于是要求进口商提供原产自中国大陆产品的生产企业名称、地址及产品品名规格型号及是否获得中国政府相关部门许可并首先被允许在中国大陆自由销售的证明文件，这个证明书文件就是自由销售证书。

二、自由销售证明书是如何办理的？

随着贸易的发展,对于关系人身及动物安全的产品,越来越多的国家要求出口商须提供由出口国相关机构认证的自由销售证明书。一种是公司自己到政府部门办理，另一种是是企业自行出具一定格式的自由销售证明书,再提供相应佐证材料,由贸促会对这份自由销售证明书以国际商事证明书的形式予以认证。 

三、自由销售证书主要包含什么内容？

自由销售证书其内容一般应该包含：生产企业名称、生产企业地址、产品品名规格型号成分或物质组成等(根据进口国的相关要求而定)，然后是生产商已经取得合法生产手续，且生产产品首先允许在国内自由销售。证书有效期限一般为2年，如无特别注明，一般进口国主管部门只认可当年办理认证的证书。