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郑州二七区办理三类医疗器械经营许可证需要哪些人员

  • 发布时间:2017-12-15 08:35:09
    报价:面议
    地址:河南,郑州,中原区中原路秦岭路万达广场写字楼A座2640室
    公司:郑州悦达财务咨询有限公司
    手机:15903654883
    微信:wwi-ar0lufw2048y22
    用户等级:普通会员 已认证

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    三类医疗器械许可的条件:

    1、经营场所使用面积应当不小于50平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护的,经营场所使用面积应当不小于平方米。

    2、仓库使用面积应当不小于100平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的,仓库应当在同一建筑物内,面积

    应当不小于200平方米。

    3、质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业,大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员等其他相关申请条件。

    公司名称:郑州悦达财务咨询有限公司

    总公司地址:郑州市中原区中原万达广场A座26层

    东区分公司地址:郑州市郑东新区绿地原盛国际3C15楼296悦达财务

    开封分公司地址:开封市郑开大道与三大街交叉口大宏万达广场2号楼808室

    资深资质顾问   陈经理 <手机同步>

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