ISO9001标准规范了企业内从原材料采购到成品交付的所有过程，牵涉到企业内从管理层到最基层的全体员工。ISO9001质量管理体系实际上是国外企业的标准。
企业必须具备一定的条件才能申请认证。企业申请产品质量认证必须具备四个基本条件：
1、中国企业持有工商行政管理部门颁发的“企业法人营业执照”；外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。
2、产品质量稳定，能正常批量生产。质量稳定。小批量生产的产品，不能代表产品质量的稳定情况，必须正式成批生产产品的企业，才能有资格申请认证。
3、产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求，或符合国务院标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。
4、生产企业建立的质量体系符合GBT19000－ISO9000族中质量保证标准的要求。建立适用的质量标准体系，并使其有效运行。
具备以上四个条件，企业即可向国家认证机构申请认证。一般来说，已批量生产的企业多基本具备了前三个条件，后一个条件是需要努力创造的。在企业通过认证后，每年还要由认证公司进行一次审核，以监督其是否贯彻ISO9001质量管理体系的质量标准。
在哪里可以办理iso9001认证|如何办理iso9001认证|申请iso9001的详细介绍
iso9001不是指一个标准，而是一类标准的统称。全称为iso9001质量管理体系认证。
是由tc176（tc176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准，是iso12000多个标准中最畅销、最普遍的产品.
是用于规范企业内部质量架构运作，是一个企业发展与成长之根本，办事的通行证。
目前新版：iso（国际标准化组织）和 iaf （国际认可论坛）于2008年8月20日发布联合公报，一致同意平稳转换全球应用最广的质量管理体系标准，实施iso9001:2015认证。
iso9001:2015标准是根据世界上170个国家大约100万个通过iso9001认证的组织的8年实践，更清晰、明确地表达iso9001:2008的要求，并增强与iso14001:2004的兼容性。
出现目的：在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，
公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。