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德国医疗器械进口机电证办理手续费用

  • 发布时间:2018-03-01 14:38:44
    报价:面议
    地址:广东,广州,广州市天河区珠江东路12号
    公司:广州顾特供应链管理有限公司
    手机:18675885510
    用户等级:普通会员 已认证

    一:医疗器械的将来的趋势——

    随着人民生活水平的不断提高,医疗器械的选用会越来越先进,其产品结构会不断调整,功能更加多样化,市场容量会不断扩大。

    二:办理医疗器械注册需要的资料——

    注:此证有效期四年,有效期满前6个月应申请重新注册

    1、境外医疗器械注册申请表

    2、医疗器械生产企业资格证明

    3、申报者的营业ZZ和生产企业授予的代理注册的委托书

    4、境外政府医疗器械主管部门批准或认可的该产品作为医疗器械进入

    该国(地区)市场的证明文件

    5、适用的产品标准(及说明)

    6、医疗器械说明书

    7、医疗器械检测机构出的产品注册检测报告

    8、医疗器械临床试验资料

    9、生产企业出的产品质量保证

    10、生产企业在中国指定代理人的委托书、代理人的承诺书及营业 或者机构登记证明

    11、在中国指定服务机构的委托书、被委托机构的承诺书及资格Z 明文件

    三:什么是进口医疗器械的调离检?

    进口医疗器械是需要调离检的,需要提供相应的仓库收货信息,并配合商检局的老师进行现场查验。

    四:进口医疗设备办理的医疗器械注册表上体现的信息?

    生产企业名称、企业注册地址、生产地址、产品名称、型号/规格、产品标准、产品性能结构及组成、产品试用范围、代理人、服务机构

    顾特供应链,专业代理医疗器械进口报关公司,我司优势——

    1、公司成立于97年,只专注于进口,操作的案例多达16000种,产品多达上千种,经验丰富,3分钟为客户提供Z优化的进口物流清关方案!

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