1、《公司名称核先核准通知书》或公司营业执照加盖公章；
2、法定代表人（企业负责人）身份证复印件、大专以上文凭复印件；
3、质量负责人身份证复印件、大专以上与医疗器械相关专业文凭复印件；
4、质量验收员身份证复印件、中专以上与医疗器械相关专业文赁复印件；
5、仓库保管员身份证复印件、中专以上与医疗器械相关专业文赁复印件；
6、销售人员身份证复印件、中专以上文赁复印件；
7、维修人员身份证复印件、中专以上文赁复印件；
8、办公室产权复印件（使用面积80M2以上）（不能设在居民区）
9、仓库产权复印件（使用面积50M2以上）（不能设在居民区）
10、拟定产品注册证、产品技术质量标准复印件。
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