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全程代办贵阳市医疗器械经营许可证办理二三类许可证

  • 发布时间:2018-04-11 09:27:09
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    地址:贵州,贵阳,贵阳市南明区新华路国恩大厦19-3
    公司:贵州中胜凯瑞企业管理有限公司
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    公司名称:贵州中胜凯瑞企业管理有限公司

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    怎样办理医疗器械经营许可证

    一、办事项目:

    申请开办第二、三类医疗器械经营企业、变更《医疗器械经营企业许可证》许可事项或登记事项、申请换发《医疗器械经营企业许可证》

    二、办事依据:

    1、《医疗器械监督管理条例》(国务院第276号令);

    2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局第15号令);

    3、《医疗器械分类目录》;

    4、《一次性使用无菌医疗器械监督管理若干规定》(人民政府第5号令);

    5、《行政许可办理规定》(人民政府第39号令);

    6、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(国家药品监督管理局第24号令);

    7、《医疗器械经营企业检查验收标准》(试行)(食药监流通[2005]469号);

    8、《关于印发医疗器械经营企业跨省辖区增设仓库监管规定的通知》(国食药监市[2006]223号);

    9、《关于换发本市医疗器械经营企业〈医疗器械经营企业许可证〉和启用新版〈医疗器械经营企业许可证〉的通知》(食药监流通〔2005〕362号);

    10、《关于转发<医疗器械经营企业许可证管理办法>的通知》(沪食药监流通[2004]629号)等。

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