审批二三类医疗器械证件宝安西乡一手资源审批 审核快
办理医疗器械二三类需要哪些具体资料,一手审批吗?下证率高吗
一、面积20平方以上。
二、红本租赁凭证(非住宅)/场地使用证明/租赁协议
三、法人提供毕业证、身份证企业负责人(理工科大专以上)质量负责人(理工科大专以上)
办理周期:两周左右。
三类医疗器械经营许可:
一、面积要求,办公80平方,对应的办公设备;仓库40平米,对应的仓库设备、灭火器、灭虫器等。
二、红本租赁凭证(非住宅)/场地使用证明/租赁协议
三、法人提供毕业证、身份证企业负责人(大专以上理工科);若是植入介入类(本科以上理工科) 质量负责人(大专以理工科);若是植入介入类(临床医学本科)9个类别以下一个质量负责人,9个-18个类别两个质量负责人。
其他专业技术人员3-4名(高中以上毕业证、身份证)以上人员均需要健康证、社保证明;看场地时,除法人外,都需要到场。