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一、进口医疗器械报关公司以及所需文件
1，国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械报关公司注册证与医疗器械注册登记表；
2，属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书（3c）；
3，部分设备需要办理自动进口许可证（o证）；
4，设备的照片，铭牌，设备技术参数，终用途，中文说明书等；
5，进口合同，箱单，invioce；
6，其他需要补充的资料。
二：进口医疗器械对该器械的生产厂家有没有要求？
答：有。国外的生产厂家需要在中国食品药品监督管理总局取得-中华人民共和国医疗器械注册证。并且进口的产品需要在注册明细上体现方可正常进口。
三：什么样的公司可以进口医疗器械？
答:1，进口公司需要有医疗器械的经营范围。
2，进口公司需要有医疗器械经营许可证。
3，需要具备进出口权（可以借用代理公司的进出口权使用）。
我司是一家专门做进口报关清关的代理公司。我公司总部在上海，在全国一共有13家分公司，分别在上海、青岛、昆山、深圳、宁波、天津、成都、武汉、广州、厦门、大连、北京、香港。我司可以为您提供专业的全球进口门到门报关清关一条龙服务，从国外工厂提货开始，到国外出口报关，国际海空运，国内进口报关报检，国内物流配送，以及代理付外汇，办理进口的相关单证等，我们都可以为您提供专业的进口服务。
万享供应链管理（上海）有限公司
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