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实施和保持质量体系。管理者代表及其他从事与安全质量有关的管理、执行和验证工作的人员必须在制造单位安全注册审查过程中接受考核。
制造单位必须编写质量手册、质量体系程序、作业指导书、表格报告等 质量体系文件，规定有关人员的职责和权限，明确各项工作的标准。
第十一条 制造单位应对影响产品安全性能的制造和检验过程制定制措施。
第三章注册程序
第十二条 安全注册工作程序包括：申请、受理、初审、产品型式试验、联审、审核批准、发证及通告。
第十三条 制造单位安全注册分为A级和B级（级别划分方法见附件个）。需进行A级安全注册的制造单位应向国家质量技术监督局安全监察机构或其授权的省级质量技术监督行政部门字全监察机构提出安全注册申请，填报《压力管道元件制造单位安全注册申请书》（格式见附件国四）和《企业情况表》（格式见附件五），同时抄送省、地（市）级质量技术监督行政部门安全监察机构。
需进行B级安全注册的制造单位应向当地省级或省级授权的地（市）级质量技术监督行政部门安全监察机构提出安全注册申请，填报《压力管道元件制造单位安全注册申请书》和《企业情况表》。向省级质量技术监督行政部门安全监察机构申请，同时抄送当地地（市）质量技行政部门安全监察机构。
第十四条 质量技术监督行政部门锅炉压力容器安全监察机构（以下称受理机构 ）收到申请书后，应在四十五天内向基本符合本办法第二章要求的制造单位发出受理通知书（格式见附件六）。
属于下列情况之个的单位或机构，不予以受理：
不符合本办法第五条规定的；
学会、协会、咨询公司等单位；
从事压力管道检验的单位；
从事压力管道元件制造单位安全注册及压力管道安装许可证评审工作的评审机构；
其它不符合《规定》和本办法要求的单位。
第十五条 制造单位接到受理机构发出的受理通知后，应约请一个经国家质量技术监督局认可的压力管道元件制造单位安全注册评审机构，对制造单位进行初审。初审前，评审机构应向受理机构备案。制造单位应按《规定》、本办法和评审细则进行自查，自我评价合格后，进行初审。
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