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(3)设备和检验与试验装置状态控制,包括检定校准标识,法定检验要求的设备定期检验报告等。
鉴定评审方法:
1 查阅设备和检验与试验设备控制程序文件(管理制度)等质量保证体系文件所规定的控制范围、程序、内容审查是否符合相关要求。
2 按照设备和检验与试验装置台帐、档案,结合申请单位资源条件核实,审查设备和检验与试验装置符合以下要求:
(1)建立了设备和检验与试验装置台帐、档案,台帐、档案规范、完整、齐全,与实物一致,并妥善保管;
(2)设备和检验与试验装置按校准计划进行了检定校准,有校准记录、报告;
(3)按照相关规定,对设备和检验与试验装置进行了维修保养,有相应记录。
3 现场检查设备和检验与试验装置状态标识符合相关规定,属于法定检验的设备和检验与试验装置,按照规定由具有相应资格的检验机构进行检验,并出具了有效的检验报告。
14 不合格品(项)控制
根据本单位实际情况,制定不合格品(项)控制的范围、程序、内容以下:
(1)不合格品(项)的记录、标识、存放、隔离等;
(2)不合格品(项)原因分析、处置及处置后的检验等;
(3)对不合格品(项)所采取纠正措施的制定、审核、批准、实施及其跟踪验证等。
鉴定评审方法:
1 查阅不合格品(项)控制程序文件(管理制度)等质量保证体系文件,审查不合格品(项)控制范围、程序、内容是否符合规定。
2 根据抽查产品(设备)质量档案和现场巡视,追踪不合格品(项)报告及相关资料,审查不合格品(项)控制是否符合以下要求:
(1)不合格品的记录、标识、存放、隔离符合质量体系文件规定;
(2)对不合格品(项)进行原因分析,按规定程序进行处置;
(3)不合格品(项)处置后进行检验;
(4)纠正措施的制定、审核、批准、实施及其跟踪验证符合规定程序的要求,纠正措施合理、有效。
15.质量改进与服务
质量改进与服务的范围、程序、内容如下:
(1)质量信息控制,包括内、外部质量信息,质量技术监督部门和监督检验机构提出的质量问题,质量信息收集、汇总、分析、反馈、处理等;
(2)规定每年至少进行一次完整的内部审核,对审核发现的问题分析原因、采取纠正措施并跟踪验证其有效性;
(3)对产品一次合格率和返修率进行定期统计、分析,提出具体预防措施等;
(4)用户服务,包括服务计划、实施、验证和报告,以及相关人员职责等。
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