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山西太原三类医疗器械许可证办理步骤 办理费用 靠谱

  • 发布时间:2018-06-05 11:28:46
    报价:面议
    地址:山西,太原,太原市小店区康宁街康宁大厦507
    公司:太原新佰客企业事务代理有限公司
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    电话:15536813830
    用户等级:普通会员 已认证

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    很多人都不太清楚自己所经营的器械需要办几类医疗器械许可证,现在我就来给大家大概概括一下吧!
    一类:用于体表治疗,对人体危害不大。(例如创可贴等),此类管制较松,一般无需特别许可即可经营。 
    二类:主要用于和人体有直接接触的诊断或治疗仪器,对人体可能有一定的危害。需要凭“医疗器械经营(或生产)许可证”经营。(例如:电子血糖仪等) 
    三类:指需要永久性植入人体的医疗器械,或重大疾病的诊疗化验设备,对人体的潜在危害极大,需要严格的临床试验为依据才能上市,需要凭“医疗器械经营(或生产)许可证”经营。(例如:心脏起搏器等)
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