药企如果需要开展临床试验，一般有两种方式，一种是自己做，另外一种是委托给专业的临床研究公司做。今天，广州CRO公司-桐晖药业小编要给大家介绍下什么情况下临床试验委外给CRO公司比较好一起来看看吧!
一、新产品开发做临床试验需要考虑哪些因素
1、需要评估是否做临床，是否在免临床试验目录中、采用临床对比是否能拿到对方授权等
2、如果该产品需要做临床试验，重点评估在做临床试验时会遇到那些方面的问题
3、该产品临床优势有哪些或临床特点有哪些或者说立题的背景等。
4、评估一下该产品的作用机理和工作原理。
5、评估产品临床试验的金钱和时间投入。
6、产品不能在科学性(有明确的作用机理和工作原理)方面有问题，接触到不下4例产品项目缺乏充分的理论依据而走不下去。
7、了解熟悉临床试验与注册法规的要求，规划好程序和路径。
8、提前了解好所做临床试验医院的伦理审查情况，多久开一次伦理会预计排队多久产品送型式检验的时候就可以准备过伦理的资料。
二、什么情况下临床试验委外给CRO公司比较好
1、如果企业有钱可以直接找CRO公司，省力省心。
2、 如果企业没有临床相关专业技术人员，建议全部外包。
3、如果企业有临床相关专业技术人员，可以部分委托CRO，比如方案设计、统计分析、或数据管理等。
以上就是广州CRO公司-桐晖药业小编分享的有关“什么情况下临床试验委外给外包公司比较好”的全部内容，供大家参考!
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