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辅助降血压功能测定哪家权威些

  • 发布时间:2018-06-17 12:57:21
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    1动物实验
    1.1实验原理
    以受试样品给予遗传高血压动物或通过实验方法造成的高血压动物模型,观察受试样品对高血压动物模型的血压、心率等指标的影响,评价受试样品的降血压作用。
    1.2

    测定方法及仪器
    血压、心率的测定采用间接测压法,仪器的测压原理一般为尾脉搏法。如:日本理研发PS-100型尾动脉血压心拍数记录装置、中日友好医院临床医学研究所RBP-1型大鼠血压计等。
    1.3实验内容
    1.3.1
    试验项目
    1.3.1.1 一般情况观察:体重,生长状况
    1.3.1.2 血压、心率
    1.3.2实验动物
    大鼠,首选自发高血压大鼠(SHR),SHR宜选用10-12周龄,体重克,雌雄可以兼用。其次为肾血管型高血压大鼠。每个剂量组8-12只。
    1.3.3 受试样品的剂量分组及时间
    按照血压水平将模型动物随机分为三个剂量组和一个空白对照组(溶媒对照,大鼠不宜用二甲亚砜),在三个剂量组中包括一组剂量相当于人量的5倍,同时设一个给予受试样品的正常动物组,受试样品剂量同中剂量组。必要时,可设阳性对照组(给予已知作用机理相似且疗效明确的降压药)。实验期限不少于30天,如果必要时适当延长。
    结果判定:实验组动物血压明显低于动物组,且对实验组动物心率和正常动物血压及心率无明显影响,可判定动物实验结果阳性。
    2人体实食实验
    2.1受试对象
    原发性高血压患者,无论服用降压药物与否,收缩压大于等于140MMHG,舒张压大于等于90MMHG,满足两者任一项即可纳入。
     结果判定
    试食前后试食组自身比较,舒张压或收缩压测定值明显下降,差异有显著性,且平均下降幅度达到有效标准,试食后试食组于对照组比较,舒张压或收缩压测定值或其下降百分率差异有显著性,可判定该受试样品具有辅助降血压作业。
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