医疗产品IEC 60601测试哪里能做?能盖CNASZ章吗?
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IEC60601–1 医用电气设备-医疗电气系统的安规要求。
多国的安规标准: EN :欧洲
UL :美国
CSA22.2 601.1 :加拿大
(1)EN医用电气设备第一部分:安全通用要求;
(2)EN医用电气设备第一部分:安全通用要求及第一号修正;
(3)EN医用电气设备第二部分:γ射束治疗设备安全专用要求;
(4)EN医用电气设备第一部分:安全通用要求1.2节并行标准电磁兼容性——要求和测试。
IEC:国际电工委员会 它是世界上成立最早的国际性电工标准化机构,负责有关电气工程和电子工程领域中的国际标准化工作。
IEC–2 医用电气设备-电磁兼容性-要求和测试。
多国的安规标准: EN :欧洲
电磁兼容和电磁干扰标准
IECEC55022 电磁兼容和干扰
IEC–2 谐波电流发射
IEC–3 电压波动和闪烁
IEC–2 静电抗扰度
IEC–3 射频电磁场抗扰度
IEC–4 快速瞬变脉冲群抗扰度
IEC61000–4–5 浪涌抗扰度
IEC61000–4–6 射频场感应传导抗扰度
IEC61000–4–8 工频磁场抗扰度
IEC61000–4–11 电压跌落和中断抗扰度